| 产品名称(中文) | 碎石器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | StoneBuster) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由碎石篮、套管和手柄组成。其中碎石篮的材质为0Cr18Ni9。产品分为一次性使用和可重复使用两种。一次性使用产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胆道系统碎石。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2222248号 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany |
| 代理人名称 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-21 |
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