| 产品名称(中文) | 乳房活检取样探针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EnCor Probe) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘、导引定位装置(MRI套件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3152119号(更) |
| 注册人名称(英文) | SenoRx Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA |
| 生产地址 | 3 Morgan Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“3 Morgan Irvine, CA 92618”变更为“1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA”，代理人和售后服务机构由“北京东方伟确医疗设备有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3152119号"变更为"国食药监械(进)字2010第3152119号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-12 |
| 有效期至 | 2014-07-12 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
