| 产品名称(中文) | 遥测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能：WEP-4204K可同时监护4位患者的生理信息(包括有创血压检测2)；WEP-4208K可同时监护8位患者的生理信息(但不包括有创血压检测)；心电标准灵敏 度：10mm/mV；心率显示范围：12~300次/分钟；呼吸计数范围0~150次/分钟；脉搏计数范围12~300次/分钟(本次注册不包括与人体血液或体液接触的有 创电极部分)。产品组成：见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该遥测系统用于ICU、CCU、康复病房及普通病房。用这种设备可以通过无线电遥测技术对不同地方多达8名(WEP-4208)或4名(WEP-4204)患者同时进行监护。该遥测系统根据不同的发射盒或床边监护仪可监护单道/双道ECG，阻抗法及热敏法呼吸、双道体温、血氧饱和度、无创血压、有创血压以及CO2。 |
| 型号规格 | WEP-4204K/4208K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2213330号(更) |
| 注册人名称(英文) | Nihon Kohden Corporation |
| 注册人住所 | 1-31-4 Nishiochial Shinjuku-ku Tokyo 161-8560 |
| 生产地址 | 486,Nanokaichi,Tomioka-Shi,Gunma 370-2343,日本 |
| 代理人名称 | 北京捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第2213330号"变更为"国食药监械(进)字2010第2213330号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
