| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 此病人监护仪主要由主机，电源，记录仪，ultimed，Neomed插件盒，心电电缆和导联线，脉搏血氧饱和度(SPO2)扩展缆线和传感器，体温电缆和传感器，无创 血压软管和袖袋，有创血压电缆及适配器，HemoMed插件盒及心排量连接缆线，etCO2模块、插件盒及传感器，Infinity Microstream etCO2 插件盒，NMT插件盒，EEG插件盒及电缆线，FiO2吸入氧浓度电缆及传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 此产品用于对病人的体征参数(心电、呼吸，脉搏血氧饱和度，体温，无创血压，有创血压，心输出量，etCO2，麻醉气体，肌松，麻醉深度，脑电及吸入氧浓度)进行测量和监控。 |
| 型号规格 | Infinity Delta /Infinity Delta XL / Infinity Kappa / Infinity Vista XL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3213327号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3135 Quarry Road Telford PA 18969 USA |
| 生产地址 | 6 Tech Drive Andover MA 01810 USA |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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