| 产品名称(中文) | 体外冲击波心血管治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗主机(包括冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器)组成。焦点压力范围：2.9MPa～74.0MPa；压力脉冲宽度：不大于1μs；压力脉冲上升时间：不大于0.5μs；治疗频率调节范围：1Hz～4Hz；可调焦点区域聚焦范围：径向：3.5mm～8mm×3.5～8mm，轴向：90mm～110mm；焦点定位偏差：径向(X)±1.5mm，轴向(Y)±3mm；治疗臂和治疗头的调节范围：a)治疗臂：水平不小于1100mm、垂直不小于680mm～1080mm；b)治疗头调节角度：顺时针不小于180°、逆时针不小于 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对冠心病患者进行辅助治疗，减轻患者心绞痛等相关症状，提高患者的生存质量。 |
| 型号规格 | MODULITH SLC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3212200号 |
| 注册人名称(英文) | Storz Medical AG |
| 注册人住所 | Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland |
| 生产地址 | Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland |
| 代理人名称 | 北京海德鸿景科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-20 |
| 有效期至 | 2014-07-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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