| 产品名称(中文) | 去纤颤心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为多功能心电电极，由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。产品为非无菌包装，一次性使用。其中：22550P、22661P、22770P三种型号产品为专用于体重在10Kg以下患者使用的小儿用多功能电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品向患者释放电脉冲以达到心脏除颤目的，并通过完整皮肤感知生物电信号，实行心电图监护及心脏起博。 |
| 型号规格 | 22550A,22550P,22550R,22660R,22661P,22661R,22770P,22770R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2211862号 |
| 注册人名称(英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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