| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉留置针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Supercath 5) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属于注射穿刺器械，管理类别为Ⅲ类，在体内留置时间小于72小时。由保护套、导引针、导管、针座、活塞、激活按钮、导管座、针管、防回血阀门和过滤器(仅适用于18G/20G)组成，其中，保护套和活塞由聚丙烯制成，导管由硫酸钡聚氨酯制成，导管座、针座和针管由聚碳酸酯制成，防回血阀门由聚异戊二烯制成，导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成，采用还氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | SP125-14-31、SP125-16-31、SP120-18-31、SP120-20-31、SP120-22-25、SP120-22-31、SP120-24-19、SP125-24-19 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3152000号 |
| 注册人名称(英文) | TOGO MEDIKIT CO., LTD. |
| 注册人住所 | 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan |
| 生产地址 | 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-05 |
| 有效期至 | 2014-07-04 |
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