| 产品名称(中文) | 纤维鼻咽喉内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纤维鼻咽喉内窥镜及其附件组成,附件包括吸引按钮座(MD-51)、注射阀(MB-884)、一次性活检阀(MAJ-210)、管道开口(MAJ-1218)、导光束适配器(MAJ-900)。内窥镜的规格参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | ENF-GP与奥林巴斯光源、图象处理设备、监视器以及其它辅助设备配套使用，用于在鼻腔和咽喉内的内镜检查与诊断。ENF-T3/XP/P4与奥林巴斯光源，图象处理设备，监视器，内镜治疗附件以及其他辅助设备配套使用，用于在鼻腔、咽喉内的内镜诊断与活检(仅限ENF-T3)。不能与高频附件共同使用。 |
| 型号规格 | ENF-XP/ENF-P4/ENF-GP/ENF-T3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2221857号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生产地址 | 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，Fukushima，Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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