| 产品名称(中文) | 医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管组件(商品名：Dunlee) |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线管组件由两部分组成:a) 由阴极组件、连同转子的旋转阳极靶盘及玻壳组成的X射线球管。b) 球管支撑固定装置、定子线圈绕组、X射线输出窗口、高压接插件、热交换器或管路组成的具有X射线防护功能的壳体。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为X射线放射源,适用于CT机配套。 |
| 型号规格 | DA100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2313441号 |
| 注册人名称(英文) | Dunlee,Division of Philips Medical System(Cleveland)Inc |
| 注册人住所 | 555 North Commerce Street, Aurora, IL 60504 USA |
| 生产地址 | 555 North Commerce Street, Aurora, IL 60504 USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6831医用X射线附属设备及部件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-11-04 |
| 有效期至 | 2015-11-03 |
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