| 产品名称(中文) | 数字神经电生理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由: 头盒、电刺激探头、血氧探头、听刺激耳机、LED闪光刺激器、Goggle眼罩刺激器、显示器、隔离变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床脑电图(睡眠/清醒状态)、肌电图、诱发电位的记录。 |
| 型号规格 | Neuron-Spectrum-5/S，Neuron-Spectrum-5，Neuron-Spectrum-4/EPM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2211532号 |
| 注册人名称(英文) | Neurosoft Ltd |
| 注册人住所 | 5, Voronin Str., Ivanovo, 153032, Russia |
| 生产地址 | 5, Voronin Str., Ivanovo, 153032, Russia |
| 代理人名称 | 武汉爱斯捷捷电子有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-31 |
| 有效期至 | 2014-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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