| 产品名称(中文) | 穿刺套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由穿刺棒、穿刺套组成。穿刺棒与穿刺套配合后，穿刺头裸露部分长度：10.5mm，允差：±0.5mm；穿刺棒与穿刺套配合后，密封应良好，在1M水压下密封端渗水不得超过3滴；穿刺0.5mm厚的锡箔纸的力：＜6N；穿刺棒杆长：104mm，允差：±10％；穿刺棒杆外径：Φ5.7mm，允差：+0.028mm/＋0.010mm；穿刺套管头端内径：Φ5.8mm，允差： 0mm/-0.012mm；穿刺套管头端壁厚：0.24mm，允差：0.05mm；穿刺套插入部长度：60mm，允差：±10％；环氧乙烷残留量：≤10μg |
| 适用范围/预期用途 | 在外科手术中对腹腔穿刺后开辟内窥镜手术通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3152004号 |
| 注册人名称(英文) | LINA MEDICAL APS |
| 注册人住所 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 生产地址 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-05 |
| 有效期至 | 2014-07-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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