| 产品名称(中文) | 起搏电极导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IsoFlex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为植入式心脏起搏电极导线，由IS-1电极接头、导线体、电极头组成，导体材料是MP35N标准锻压钢丝，绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物，头端电极材料氮化钛铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1948 为直型，1944为“J”型。 |
| 适用范围/预期用途 | 同匹配的植入式心脏起搏器连接，在右心房或心室中提供永久起搏和感知。 |
| 型号规格 | 1944, 1948 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3211416号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA; Veddestavagen 19,SE-175 84JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PuertoRico 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
