| 产品名称(中文) | 睡眠呼吸治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、滤网、后盖、电源、主电源线、便携包和手册组成。IPAP压力调节范围：4cmH2O-25cmH2O，EPAP压力调节范围：4cmH2O-20cmH2O，CPAP压力调节：4cmH2O-20cmH2O，升压时间：1-5min可调，整机噪声：10cmH2O压力下在1米处小于30dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构治疗成人患者的与睡眠有关的呼吸失调和睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 型号规格 | iSleep 25 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3211511号 |
| 注册人名称(英文) | Breas Medical AB |
| 注册人住所 | Foretagsvagen 1，SE-435 33 Molnlycke，Sweden |
| 生产地址 | Foretagsvagen 1，SE-435 33 Molnlycke，Sweden |
| 代理人名称 | 北京天健同达经贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-23 |
| 有效期至 | 2014-05-22 |
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