| 产品名称(中文) | 软组织修复系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spectrum Ⅱ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、滚轮置换套件、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。手柄由铝合金材料制成，滚轮由硅橡胶材料制成，缝合钩由符合YY/T0294.1的不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2220825号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
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