| 产品名称(中文) | 易扣Ⅱ吻合术辅助器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由enclose器械(把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管、上旋钮、下旋钮、通透活塞)、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成。辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中，在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上使用，以替代部分阻断钳。 |
| 型号规格 | EN235、EN240 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3071219号 |
| 注册人名称(英文) | Novare Surgical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 |
| 生产地址 | 10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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