| 产品名称(中文) | 数字化脑电/睡眠监护仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bio-logic) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由EEG采集放大器,头盒,血氧探头,分析软件,隔离电源,电源适配器和患者电缆组成;共模抑制比 ＞110dB; 噪声电平＜ 0.5μVrms(0.1～100Hz);采集通道:26通道(22交流通道与4直流通道); A/D转化：22bit; |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗单位使用，通过传感器电极从患者头皮提取EEG/PSG信号(人体电信号)，传入放大器，放大器将EEG/PSG信号发送至模数转换器，经计算机处理后，供医师查看；同时可以进行睡眠检测，检测病人睡眠时的体位变化、记录鼾声。还可通过计算机技术，采集病人的视频信号，并与病人EEG/PSG数据进行同步处理，供医师查看。 |
| 型号规格 | 580-NLICU1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2213673号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-logic Systems Corp. |
| 注册人住所 | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
| 生产地址 | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
| 代理人名称 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
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