| 产品名称(中文) | 呼吸压力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸压力计由主机、橡胶接嘴、电池、呼气压力测试阀、吸气压力测试阀、校准螺旋起子、鼻腔压力测试接头、鼻腔压力测试接合器以及口腔压力细菌过滤器组成。其中橡胶接嘴的材料为医用橡胶，鼻腔压力测试接头的材料为聚氯乙烯(PVC)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力和鼻腔吸气压力。 |
| 型号规格 | RPM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2210334号(更) |
| 注册人名称(英文) | CareFusion U.K.232 Ltd. |
| 注册人住所 | The Crescent,Jays close,Basingstoke,Hampshire,RG22 4BS,United Kingdom |
| 生产地址 | Quayside, Chatham Maritime, Kent, ME4 4QY, UK |
| 代理人名称 | 北京先锋世纪医学仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产者名称由“Cardinal Health U.K. 232Limited”变更为“CareFusion U.K.232 Ltd.” 生产者地址由“Quayside,Chatham Maritime,Kent,ME44QY,UK”变更为“The Crescent,Jaysclose,Basingstoke,Hampshire,RG22 4BS,UnitedKingdom”；代理人和售后服务机构均由“北京先锋世纪医学仪器有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010 |
| 批准日期 | 2010-01-28 |
| 有效期至 | 2014-01-28 |
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