| 产品名称(中文) | 运动心电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由CARDIOVITAT-104PC主机、计算机、打印机、电池、患者电缆、电源线组成。性能：灵敏度：提供5、10、20mm/mV三档，转换误差范围为±5%；各导联的共模抑制比应大于100dB；耐极化电压加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%；频率响应特性：以10Hz为基准，0.05Hz～150Hz。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一个可与PC相连的12导心电图仪，用于记录、评估心电记录。 |
| 型号规格 | CARDIOVIT AT-104PC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2210469号(补) |
| 注册人名称(英文) | SCHILLER AG |
| 注册人住所 | Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 席勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-22 |
| 有效期至 | 2014-02-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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