| 产品名称(中文) | 单件式疏水性丙烯酸人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AAREN) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式、后房型人工晶体，具有紫外线吸收功能；由疏水性丙烯酸材料(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。光焦度范围+4.0D～+34.0D。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于白内障摘除术后的晶体囊袋内植入。 |
| 型号规格 | EC-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3221090号 |
| 注册人名称(英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 注册人住所 | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 生产地址 | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-29 |
| 有效期至 | 2014-04-28 |
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