| 产品名称(中文) | 人工晶体植入系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由两部分组成：一是经高压消毒可以重复使用的钛手柄(Handpiece)；一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge)，推注头由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于植入Alcon认可的的AcrySof丙烯酸脂可折叠式人工晶体。 |
| 型号规格 | 手柄型号：8065977771;8065977773推注头型号：推注头“B” 8065977758; 推注头“C” 8065977759; 推注头“D” 8065977763;推注头“P” 8065977768 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2040793号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 |
| 生产地址 | (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA；714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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