| 产品名称(中文) | 内窥镜导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜导丝是由镍钛合金丝和PTFE外套构成，具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。该导丝供货时为无菌性产品，仅供一次性使用，不得重复消毒和重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜导丝设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管，胆管包括但不限于胆总管，胆囊，左右肝管等。内窥镜导丝禁用于血管内。 |
| 型号规格 | DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035；DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220418号 |
| 注册人名称(英文) | LAKE REGION MEDICAL |
| 注册人住所 | 340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES |
| 生产地址 | 340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES |
| 代理人名称 | 上海中权医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-08 |
| 有效期至 | 2014-02-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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