| 产品名称(中文) | 多导睡眠监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、放大器、采集盒、EEG/ECG/EOG/EMG传感器、胸腹运动传感器、热敏气流传感器、血氧传感器、鼾声传感器、体位传感器、信号电缆、隔离电源组成。可记录并分析EEG、ECG、EOG、EMG、胸腹式呼吸运动、鼾声、脉搏、血氧饱和度、脉搏波、呼吸频率、体位等睡眠呼吸参数。通过对以上参数的记录与分析，对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断. |
| 适用范围/预期用途 | 记录并分析睡眠时各种生理参数，对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断。 |
| 型号规格 | Embletta,Embla N7000,Embla S7000,Embla S4000, |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2213695号 |
| 注册人名称(英文) | Embla Systems Inc. |
| 注册人住所 | 11001 West 120th Ave. Suite 200Broomfield, Colorado800021 USA |
| 生产地址 | Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk, IP 12 1 PE, U.K. |
| 代理人名称 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
进口器械智能分析
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