| 产品名称(中文) | 腹腔镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由腹腔镜，腹腔镜附件和内窥镜容器及消毒工具组成，其中腹腔镜附件由穿刺器和镜鞘，缩口转换器，密封帽，冲洗吸引系统，单极电凝电切电极，电极手柄，单极高频导线，双极电极，双极工具用导线，双极凝结用内管，手柄(双极凝结钳)，手术剪，手术钳，推结器，牵开器，手柄，外杆组成。与人体接触的零部件由不锈钢材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于进行腹腔内窥镜手术及其他腹腔的切口微创手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220430号 |
| 注册人名称(英文) | Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-08 |
| 有效期至 | 2014-02-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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