| 产品名称(中文) | 电生理刺激仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EP-4) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成，规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是在临床心脏电生理手术中使用，预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激，目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。 |
| 型号规格 | EP-4/2、EP-4/4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3210804号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Unit D West Berlin, NJ 08091 |
| 生产地址 | Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Unit D West Berlin, NJ 08091 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-12 |
| 有效期至 | 2014-04-11 |
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