| 产品名称(中文) | 激光间接检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头带固定单元(头盔)、光学显微镜观察单元、照明光源传输电缆和接口单元、激光传输光纤和接口单元、 外接可充电电源 (可选配件)组成。激光的传输效率≥75％；可传输的激光波长：532nm,561nm,635nm,659nm ；激光的工作距离:360mm±7nm；工作距离下的照明光斑直径三挡可调:分别为14.5mm,29.5mm,56.1mm，允差≤20％；视场范围：直径不小于100mm；工作距离下的激光光斑直径:1.07mm，允差≤±20％；瞳距调整范围：18mm，允差≤±20％；照明光的亮度可调，最 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者眼内检查；并可与眼底激光治疗设备配合使用，临床对患者眼底病变进行治疗。 |
| 型号规格 | Tricolor LIO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2223682号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
| 生产地址 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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