产品名称(中文) | 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶体(商品名: |
---|---|
产品名称(英文) | HexaVision) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品是单件式、后房型人工晶体,具有紫外线吸收功能,表面经过肝素处理。本产品由亲水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)聚合物)材料制成。可见光谱范围内的平均透过率≥90%。在紫外光谱范围的平均透过率应<10%。高温高压灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
型号规格 | HQ-201 HEP |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3223150号(更) |
注册人名称(英文) | HexaVision SARL |
注册人住所 | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
生产地址 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 产品名称由“人工晶体”变更为“肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶体”;国食药监械(进)字2008第3223150号"变更为"国食药监械(进)字2008第3223150号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-11-01 |
有效期至 | 2012-11-01 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息