| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Isotechnics 亲水性丙烯酸人工晶体) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是单件式、后房型人工晶体，由亲水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成。该产品光焦度范围为+1D～+30D，以0.5D递增。在可见光谱(410nm～800nm)范围的平均透过率应≥90％，在UVC(200nm～290nm)范围的平均透过率﹤5%，在UVB(290nm～325nm)范围的平均透过率﹤30%;在UVA(325nm～360nm)范围的平均透过率﹤50%。高压蒸汽灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入，矫正无晶体眼的视力。 |
| 型号规格 | HP25B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3223149号 |
| 注册人名称(英文) | EyeKon Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763 |
| 生产地址 | 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-10-31 |
进口器械智能分析
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