| 产品名称(中文) | 术中监护系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cadwell Cascade) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由术中监护主机、前置放大器、恒流电刺激器、声音刺激器组成。本次注册不包括闪光刺激器、磁刺激器，视觉刺激器，检测电极和电镀外科探测器。脑电幅频特性：在1Hz-30Hz偏差范围内，误差不超过+5%-- -30%；肌电检测灵敏度10μV，20μV，50μV、100μV、200μV、500μV、1mV、2mV、5mV、10mV可调，误差范围±10% ；恒流刺激器刺激电流输出范围0-100mA，刺激频率1Hz-90Hz，刺激脉宽可选择50μs、100μs、200μs、300μs、500μs、1000μs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于专业医生术中监测患者脑电图、肌电图和听觉诱发电位。 |
| 型号规格 | Cascade |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2212706号 |
| 注册人名称(英文) | Cadwell Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 生产地址 | 909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 代理人名称 | 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-12 |
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