| 产品名称(中文) | 脑电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准配置：隔离变压器、带有采集板的工作站、脑电图放大器显示器、键盘、鼠标。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于记录和研究脑电图和其他生理信号，在进行常规脑电图检查的同时，还可对患者进行录像，在临床上可用于进行癫痫长程监护和睡眠研究。 |
| 型号规格 | HSYS-REC-LT2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2213487号 |
| 注册人名称(英文) | Stellate Systems Inc. |
| 注册人住所 | 376 VICTORIAMONTREAL, QUEBEC CANADAH3Z 1C3 |
| 生产地址 | 376 VICTORIAMONTREAL, QUEBEC CANADAH3Z 1C3 |
| 代理人名称 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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