| 产品名称(中文) | 椎间盘镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为硬管内窥镜，由镜体、目镜、工作通道(套鞘)、光纤接口、冲水口组成。视场角：80°(偏差为－3°，上限不计)；视向角：30°±3°；照度：在距离为20mm处的照度不小于50000Lx；分辨率：在距离为20mm处的分辨率不低于4.42Lp/mm；镜体外径：4±0.2mm；工作长度：90±2.5mm；工作通道(套鞘)内径不小于17mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者腰椎间盘观察和手术。 |
| 型号规格 | RU 0300-00 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222170号 |
| 注册人名称(英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Zollerstraβe 1 D -78567 Fridingen |
| 生产地址 | Zollerstraβe 1 D -78567 Fridingen |
| 代理人名称 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-28 |
| 有效期至 | 2012-07-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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