| 产品名称(中文) | 除颤/监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源、除颤电极衬垫、外部浆形电极、内部浆形电极、ECG电缆、SpO2传感器和打印模块组成，具有自动体外除颤(AED)模式和手动模式。配合使用电极、SpO2传感器及ECG电缆等规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤急救，同时可对患者的体征参数(心电、脉搏、血氧饱和度等)进行监护。 |
| 型号规格 | M4735A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212524号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Road， Andover MA01810-1099， USA |
| 生产地址 | 3000 Minuteman Road， Andover MA01810-1099， USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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