| 产品名称(中文) | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Powered Echelon Flex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单个患者使用的无菌器械，由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、锂电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口组成。锂电池包必须在使用前进行安装。已经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术。它们可与缝钉线或组织支撑材料共同使用。这些器械还可用于肝实质(肝脉管系统和胆管结构)、胰脏、肾脏和脾脏的离断与切除。 |
| 型号规格 | PSE45A，PCE45A，PLE45A，PSE60A，PCE60A，PLE60A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222977号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA；EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, C |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2013年9月27日同意更正产品名称内容，2013年8月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-08-01 |
| 有效期至 | 2017-07-31 |
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电动腔镜关节头直线型切割吻合器(商品名:Powered Echelon Flex):
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