| 产品名称(中文) | 电生理临时起搏电极(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QStim) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插头、标志带、负极电缆、正极电缆、手柄和穿刺鞘组成，产品是一次性使用无菌产品。根据导管外径、电极间距和功能的不同，分为六种型号:PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过体外起搏器的方法临时刺激心脏或用于电生理学研究。 |
| 型号规格 | PL4M010P、 PL4M004P、 PL5M010P、 PL6M010PPL5J010P、 PL6M010PE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212067号 |
| 注册人名称(英文) | VascoMed Institut für Kathetertechnologie GmbH |
| 注册人住所 | Hertzallee 1, D 79589 Binzen, GERMANY |
| 生产地址 | Hertzallee 1, D 79589 Binzen, GERMANY |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-17 |
| 有效期至 | 2012-06-16 |
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