| 产品名称(中文) | 电生理电极导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | eValuator) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是一种可弯曲的电极导管，一次性无菌产品，由近端接头、导管和前端电极环组成。导管内部为不透射线的聚酰胺、导管中层为网状铜丝、导管外层为聚亚安脂，环状电极为铂铱合金。电极导管的顶端可经位于导管近端的装置操纵。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在心内和血管内诊断多种心律失常。 |
| 型号规格 | 402720, 402721, 402722, 402723, 402725, 402726。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212741号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-12 |
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