| 产品名称(中文) | 临时心脏起搏导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLEXONTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是一种多股编织的不锈钢丝导线，涂层为无色透明的FEP(氟化乙丙烯和六氟丙烯共聚物)和白色或橙色的PTFE(聚四氟乙烯)。导线为一端带针和两端均带针，详细描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时起搏和感应。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212282号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产地址 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K. |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-11 |
| 有效期至 | 2012-08-10 |
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