| 产品名称(中文) | 人工晶体植入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射器体、活塞杆、按钮、弹簧、折叠器、硅酮塞组成，折叠器由聚丙烯材料制成，硅酮塞由硅树脂材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是供植入折叠式人工晶体之用。 |
| 型号规格 | US-2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2042063号(更) |
| 注册人名称(英文) | U.S. IOL,INC. |
| 注册人住所 | 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
| 生产地址 | 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
| 代理人名称 | 哈尔滨盈智科技开发有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"哈尔滨盈智科技开发有限责任公司"变更为"哈尔滨市华辰医疗器械有限公司; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2042063号"变更为"国食药监械(进)字2008第2042063号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-11 |
| 有效期至 | 2012-07-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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