| 产品名称(中文) | 乳房活检取样探针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EnCor乳房活检取样探针 EnCor Probe) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。 |
| 型号规格 | ECP01-7G、ECP01-10G、ECPMR01-10G、ECPMRPAK-10G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3152553号(更) |
| 注册人名称(英文) | SenoRx Inc. |
| 注册人住所 | 11 Columbia, Suite A Aliso Viejo,CA 92656 |
| 生产地址 | 11 Columbia, Suite A Aliso Viejo,CA 92656 |
| 代理人名称 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“百麦澳源贸易(上海)有限公司”变更为“北京东方伟确医疗设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3152553号”变更为“国食药监械(进)字2008第3152553号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-29 |
| 有效期至 | 2012-08-29 |
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