| 产品名称(中文) | 植入式心脏复律除颤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Current, Promote) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为植入式除颤器脉冲发生器，外壳材料为钛，顶盖材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂，采用IS-1和DF-1连接器。产品不包括除颤电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。心脏再同步脉冲发生器(CRT-D)还适用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。 |
| 型号规格 | Current VR 1107-30、Current VR 1107-36、Current DR 2107-30、Current DR 2107-36、Promote 3107-30、Promote 3107-36、Promote 3109-30、Promote 3109-36 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212649号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-29 |
| 有效期至 | 2012-08-28 |
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