| 产品名称(中文) | 视神经分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由视神经分析仪主体、三维位移机架(含头托、颚托，不含升降台)和计算机配线组成。照明光源：峰值波长780nm±20nm，辐射功率﹤40mW；固视光源：峰值波长635nm±20nm，辐射功率﹤5mW；触发光源：峰值波长590nm，辐射功率﹤500μW；角膜面处功率≤3.0mW；横向分辨率≤50μm；测量区域：40°×20°，允差7％；屈光补充范围：－15D～＋7D。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者眼睛后极发生的疾病的诊断和监控，例如诊断和监控青光眼和其他视神经病变。 |
| 型号规格 | GDx VCC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2222923号 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 注册人住所 | 5160 Hacienda Drive, Dublin California 94568 |
| 生产地址 | 5160 Hacienda Drive Dublin,California 94568 USA |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-13 |
| 有效期至 | 2012-10-12 |
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