| 产品名称(中文) | 心脏瓣膜成形环系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Edwards MC3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于三尖瓣的修复 |
| 型号规格 | 4900T26，4900T28，4900T30，4900T32，4900T34，4900T36， 1150 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3072220号 |
| 注册人名称(英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 注册人住所 | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 生产地址 | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-01 |
| 有效期至 | 2012-07-31 |
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