| 产品名称(中文) | 软性亲水角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水角膜接触镜，颜色：蓝色。材料：聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙丙烯酸乙二醇、2,2’-偶氮二异丁腈、色素聚合而成。含水量：38%±2%；直径：10.0～15.0±0.20mm；中心厚度标称值：0.060mm～0.150mm；基弧：7.4～9.5±0.20;mm；透氧系数：9.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计)；折射率：1.437±0.5%；可见光平均透射率：≥88%；屈光度范围：光焦度：0.00～-25.00D；柱镜：-0.25～-5.00D。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视、散光。 |
| 型号规格 | The zone |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221531号 |
| 注册人名称(英文) | DUEBA隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 韩国 大邱市 水城区 凡物洞 1287-1 凡物大厦3层 |
| 生产地址 | 韩国 大邱市 水城区 凡物洞 1287-1 凡物大厦3层 |
| 代理人名称 | 北京佳盛汇通商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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