| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：140°，允差±15％；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时)；景深：4－100mm；上/下弯曲角：210°/210°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：120°/120°，允差(＋20°，－10°)。根据插入管外径等的不同，分为两种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者上消化道诊断检查和治疗。 |
| 型号规格 | EG-291C、EG-271C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222331号 |
| 注册人名称(英文) | PENTAX Corporation |
| 注册人住所 | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产地址 | 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan |
| 代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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