| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： R1.分析缓冲液： 氨基乙酸 170mM 氯化钠 100mM EDTA二钠盐二水化合物 50mM 牛血清白蛋白 1% R2.抗体-乳化剂： 包被C反应蛋白抗体的乳胶颗粒。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 |
| 型号规格 | CP3885 R1. 分析缓冲液 ：2 x 11 ml R2. 抗体-乳胶试剂 ：2 x 11 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403153号 |
| 注册人名称(英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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