| 产品名称(中文) | 多电极诊断导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ensite) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ensite多电极诊断导管是一个直径为9F、由64个电极阵列组成、可通过导线电极记录的导管。主要由手柄、中杆、球囊、电极矩阵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用来记录和标测左心室或右心房的电位。 |
| 型号规格 | EC1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3211757号(更) |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical. |
| 注册人住所 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | 1350 Energy Lane, Suite 110Saint Paul, MN 55108-5254, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“圣犹达医疗用品有限公司Endocardial SolutionsSt, Jude Medical,Inc.-Endocardial Solutions”变更为“St.JudeMedical.”；生产者地址由“1350 Energy Lane, Suite110Saint Paul, MN 55108-5254, USA”变更为“OneSt.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3211757 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-26 |
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