| 产品名称(中文) | 头皮夹子系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ScalpFIX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 头皮夹子系统由枪柄(铝/聚合体)、含头皮夹子的弹仓(聚碳酸酯)和可选的取夹镊子(不锈钢)组成，其中，头皮夹子采用DELRIN 100NC 10聚甲醛树脂制成。弹仓(含头皮夹子)为环氧乙烷灭菌，一次性使用。其它部件未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 头皮夹子系统用于头部手术，将消毒头皮夹子夹在头皮伤口附近的区域，可使头皮暂时止血。 |
| 型号规格 | FF012R, FF007P, FF013P, FF014R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2012158号(更) |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap - Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap - Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2008第2012158号"变更为"国食药监械(进)字2008第2012158号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-22 |
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