| 产品名称(中文) | 耳声发射分析仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MADSEN) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、探头集成(含前置放大器)、探针、小耳尖、探针连接电缆、换能器(耳机)、耳塞、肩搭、CAPELLA应用软件(已预装)、核准适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床听力诊断。 |
| 型号规格 | CAPELLA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2211771号 |
| 注册人名称(英文) | GNOTOMETRICSA/S |
| 注册人住所 | 2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK |
| 生产地址 | 2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
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