| 产品名称(中文) | 软性亲水角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水角膜接触镜，着黑色。材料：聚甲基丙烯酸羟乙酯、异丁烯酸、乙丙烯酸乙二醇、2,2`偶氮二异丁腈、色素聚合而成。含水量：38%±2%；直径：13.1mm～16.00mm±0.20mm；基弧：7.6mm～9.5mm±0.20mm；透氧系数：8.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不计)；屈光度范围：0.00～-25.00D；折射率：1.437±0.5%；可见光平均透射率≥88%。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
| 型号规格 | Amie |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221616号 |
| 注册人住所 | 韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号 |
| 生产地址 | 韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号 |
| 代理人名称 | 北京佳盛汇通商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-17 |
| 有效期至 | 2012-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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