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产品名称(中文) 直接检眼镜
结构及组成/主要组成成分 该产品由镜头、光斑轮、观察孔和手柄组成。视场角应不小与6°;工作距离 L=150mm处,其照度应不低于80lx;检眼镜的照明角应不小于9°;检眼镜照明光的显色指数应大于85%。根据透镜屈光度、光斑数的不同,分为五种型号。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于对患者进行眼底检查。
型号规格 HEINE BETA 200S、HEINE BETA 200、HEINE K 180、HEINE alpha+、HEINE mini 2000。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2221975号
注册人名称(英文) HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
注册人住所 kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany
生产地址 kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany
代理人名称 浙江米勒医疗器械咨询有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 承产单位:HEINE OPTOTECHNIK GmbH &; Co. KG
批准日期 2008-07-09
有效期至 2012-07-08
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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