| 产品名称(中文) | 直接检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镜头、光斑轮、观察孔和手柄组成。视场角应不小与6°；工作距离 L=150mm处，其照度应不低于80lx；检眼镜的照明角应不小于9°；检眼镜照明光的显色指数应大于85％。根据透镜屈光度、光斑数的不同，分为五种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者进行眼底检查。 |
| 型号规格 | HEINE BETA 200S、HEINE BETA 200、HEINE K 180、HEINE alpha+、HEINE mini 2000。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2221975号 |
| 注册人名称(英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
| 生产地址 | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
| 代理人名称 | 浙江米勒医疗器械咨询有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：HEINE OPTOTECHNIK GmbH &； Co. KG |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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