产品名称(中文) | 直接检眼镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镜头、光斑轮、观察孔和手柄组成。视场角应不小与6°;工作距离 L=150mm处,其照度应不低于80lx;检眼镜的照明角应不小于9°;检眼镜照明光的显色指数应大于85%。根据透镜屈光度、光斑数的不同,分为五种型号。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者进行眼底检查。 |
型号规格 | HEINE BETA 200S、HEINE BETA 200、HEINE K 180、HEINE alpha+、HEINE mini 2000。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2221975号 |
注册人名称(英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
注册人住所 | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
生产地址 | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
代理人名称 | 浙江米勒医疗器械咨询有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 承产单位:HEINE OPTOTECHNIK GmbH &; Co. KG |
批准日期 | 2008-07-09 |
有效期至 | 2012-07-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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