| 产品名称(中文) | 神经监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本监护仪由主机、患者接口、患者模拟器，电极、刺激探头(包括普通刺激探头和具有调节功能的刺激探头)以及手术工具组成。根据主机的监测通道的不同分为NIM-Response 2.0，NIM-Neuro 2.0。在手术中与患者暂时接触的部件为电极、刺激探头以及手术工具，具体型号见附表，其材料为304、316医用不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于手术过程中对于患者的神经进行监护。 |
| 型号规格 | NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212306号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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