产品名称(中文) | 电子腹腔镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为硬管电子内窥镜。视向角为0°的电子腹腔镜(8935.531型)由镜管、内置光缆、CCD(微型图像传感器)、光源连接接口、遥控按键及摄像设备接口组成;视向角为30°的电子腹腔镜(8935.532型)由镜管、内置光缆、CCD(微型图像传感器)、光源连接接口、遥控按键、调节环以及摄像设备接口组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于腹腔手术中的诊断、检查和治疗。 |
型号规格 | 8935.531、8935.532. |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222799号 |
注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
注册人住所 | Pforzheimer Straβe 32, D-75438 Knittlingen |
生产地址 | Pforzheimer Straβe 32, D-75438 Knittlingen |
代理人名称 | Richard Wolf GmbH |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-09-23 |
有效期至 | 2012-09-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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